Liên hệ để được hỗ trợ nhanh nhất - Liên hệ ngay!

Implant Kontact đạt chứng nhận

Implant Kontact đạt chứng nhận "Trusted Quality 2024-2026"

Trong ngành nha khoa hiện đại, việc lựa chọn một dòng implant không chỉ dựa trên yếu tố hiệu quả phục hình mà còn phải đảm bảo tính an toàn và độ tinh khiết tuyệt đối của bề mặt. 
Vào ngày 27 tháng 4 năm 2024 tại Berlin (Đức), Công ty Biotech Dental đã ghi một dấu ấn quan trọng khi tiếp tục một dòng sản phẩm Implant Kontact W của chúng tôi vinh dự được CleanImplant Foundation trao tặng Chứng nhận Chất lượng Tin cậy "Trusted Quality 2024-2026" và Dấu hiệu Chất lượng CleanImplant.  Vào năm 2021, Implant Kontact S của Biotech Dental cũng đã nhận được chứng nhận này. 
Đây là sự công nhận quốc tế danh giá, khẳng định cam kết của Biotech Dental trong việc mang đến những giải pháp cấy ghép implant đạt tiêu chuẩn tinh khiết và an toàn cao nhất cho bệnh nhân.

1. Giới thiệu về Chứng nhận "Trusted Quality" của CleanImplant Foundation

1.1. CleanImplant Foundation và Chứng nhận "Trusted Quality" là gì?

CleanImplant Foundation là một tổ chức phi lợi nhuận, độc lập, có trụ sở tại Đức, được thành lập với sứ mệnh nghiên cứu và đánh giá chất lượng, độ tinh khiết bề mặt của các sản phẩm implant nha khoa trên toàn cầu. Tổ chức này hoạt động dựa trên các bằng chứng khoa học và khuyến nghị từ Ban Cố vấn Khoa học uy tín.

Hình: Con dấu chứng nhận Chất lượng tin cậy "Trusted Quality"

Chứng nhận Trusted Quality và Dấu hiệu Chất lượng CleanImplant (CleanImplant Quality Mark) được trao cho các dòng sản phẩm implant đã vượt qua quy trình kiểm định nghiêm ngặt của CleanImplant Foundation. 

Cụ thể, dòng implant Kontact W của Biotech Dental đã được xác nhận tuân thủ các tiêu chí Dấu hiệu Chất lượng CleanImplant theo hướng dẫn và khuyến nghị đồng thuận của Ban Cố vấn Khoa học ban hành vào tháng 9 năm 2017. Điều này đảm bảo bề mặt implant không chứa các tạp chất không mong muốn có thể ảnh hưởng đến quá trình tích hợp xương và sức khỏe lâu dài của bệnh nhân.

1.2. Tầm quan trọng của chứng nhận từ CleanImplant Foundation:

- An toàn tối đa: Bề mặt implant siêu sạch, đã được kiểm chứng độc lập, giúp giảm thiểu đáng kể nguy cơ viêm nhiễm, đào thải implant và các biến chứng sau cấy ghép.
- Tích hợp xương vượt trội: Một bề mặt implant tinh khiết, không nhiễm bẩn, là yếu tố then chốt thúc đẩy quá trình lành thương và tích hợp xương (osseointegration) diễn ra nhanh chóng, ổn định và bền vững.
- Độ bền dài lâu: Sử dụng implant đạt chuẩn sạch góp phần quan trọng vào sự thành công và tuổi thọ của phục hình răng.
- Minh bạch và tin cậy: Chứng nhận từ một tổ chức độc lập, uy tín như CleanImplant Foundation cung cấp cơ sở khoa học vững chắc để bệnh nhân và nha sĩ tin tưởng lựa chọn sản phẩm implant chất lượng cao.

2. Các bước kiểm duyệt để trao con dấu "Chất lượng đáng tin cậy" của CleanImplant

Quy trình kiểm duyệt được thực hiện theo phương pháp 5 bước

Bước 1: Lấy mẫu trung tính 5 implant
Lấy mẫu ngẫu nhiên theo lô: Ba miếng ghép được đặt hàng tại nhà máy và hai miếng ghép cùng loại được mua thông qua hình thức mua sắm bí mật từ các phòng khám.

Hình 1: Lấy mẫu

Bước 2: Tháo dỡ và quét trong điều kiện phòng sạch
Cả năm mẫu thu thập được đều được tháo hộp, lắp ráp và quét cẩn thận trong môi trường phòng sạch theo tiêu chuẩn Class 100 FED-STD-209E và Class 5 DIN EN ISO 14644-1.

Hình: Tháo gỡ

Bước 3: Quy trình phân tích được kiểm toán bên ngoài
Chụp ảnh bằng kính hiển vi điện tử quét (SEM) và phân tích nguyên tố (phổ tia X phân tán năng lượng) được thực hiện theo quy trình công nhận DIN EN ISO/IEC 17025 (năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn). Các phòng thử nghiệm độc lập được giám sát thường xuyên trong các cuộc kiểm toán bên ngoài của cơ quan công nhận Đức DAkkS.

Hình: Phân tích chuyên sâu

Bước 4: Hình ảnh SEM có kích thước đầy đủ và độ phân giải cao
Một hình ảnh SEM đặc biệt có độ phân giải cao, kích thước đầy đủ - được tạo thành từ hơn 360 hình ảnh SEM đơn lẻ có độ phóng đại 500 lần - luôn hiển thị bề mặt cấy ghép từ vai đến đỉnh.

Hình: Hình ảnh SEM

Bước 5: Quá trình đánh giá ngang hàng
Hai thành viên của ban cố vấn khoa học sẽ xem xét độc lập báo cáo phân tích toàn diện và tài liệu lâm sàng đầy đủ hoặc các nghiên cứu theo dõi lâm sàng sau khi đưa ra thị trường nhiều năm đối với hệ thống cấy ghép được phân tích, cho thấy tỷ lệ sống sót hơn 95% đối với thiết bị hoặc họ thiết bị.

Hình: Giai đoạn đánh giá

3. Biotech Dental và hành trình đạt chứng nhận cho Implant Kontact W

Tại Biotech Dental, chúng tôi luôn đặt tiêu chí chất lượng và an toàn của bệnh nhân lên hàng đầu trong mọi khâu, từ nghiên cứu, phát triển đến sản xuất.

Việc Implant Kontact W đạt được Chứng nhận "Trusted Quality 2024-2026" và Con dấu Chất lượng CleanImplant từ CleanImplant Foundation không chỉ là niềm tự hào của toàn thể đội ngũ Biotech Dental mà còn là sự bảo chứng mạnh mẽ cho chất lượng và độ an toàn vượt trội của sản phẩm. Chúng tôi cam kết mang đến sự an tâm tuyệt đối cho cả nha sĩ và bệnh nhân khi lựa chọn giải pháp Implant Kontact.

Chứng nhận "Trusted Quality 2024-2026" cho Implant Kontact W

4. Giá trị mà chứng nhận mang lại cho bệnh nhân và nha sĩ

Chứng nhận uy tín từ CleanImplant Foundation cho Implant Kontact của Biotech Dental mang lại những lợi ích thiết thực:

  • Đối với bệnh nhân: An tâm tuyệt đối khi biết rằng mình đang lựa chọn một giải pháp cấy ghép implant đã được kiểm chứng quốc tế về độ tinh khiết và an toàn, đảm bảo sức khỏe răng miệng lâu dài.
  • Đối với nha sĩ và phòng khám: Tự tin tư vấn và sử dụng implant Kontact W, một sản phẩm có chất lượng được công nhận bởi tổ chức độc lập hàng đầu, từ đó nâng cao uy tín chuyên môn và mang lại kết quả điều trị tốt nhất cho bệnh nhân.

Hình: Sản phẩm Implant Kontact

Để tìm hiểu thêm về các dòng sản phẩm của Implant Kontact và các giải pháp nha khoa tiên tiến khác của Biotech Dental Vietnam, vui lòng:

Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi sẽ sẵn sàng tư vấn và hỗ trợ quý khách với các giải pháp nha khoa tiên tiến, đáp ứng nhu cầu điều trị của bệnh nhân và nâng cao hiệu quả công việc cho phòng khám của quý vị.

Biotech Dental Việt Nam – Đồng hành cùng nụ cười Việt với chất lượng và sự an toàn chuẩn quốc tế, được minh chứng bởi CleanImplant Foundation!

 
Bài trước Bài sau
Bình luận của bạn sẽ được duyệt trước khi đăng lên
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.
article